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中检所标准品在分析实验室质量管理方面的应用
时间:2019-10-11 点击次数:20
 
  中检所标准品就是确定了一个或者多个均匀的特性值的物质,它相当于测量行业的一个标杆,以它为基准对同类产品进行比对测量。
  中检所标准品即是标准物品,作为一种衡量标准,如果用在药物方面,则为含量测定中的标准含量。中检所标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。中检所标准品的标签和/或其证书包含具体的使用说明。部分标准品可直接使用,部分标准品使用前需要进行烘干校准方可使用。仍在发行的中检所标准品都没有过期日。对于所有中检所标准品来说,只要被当前法定标准品目录列为「当前批次」就能用于法定应用。一旦从当前批次中删除,该批次会被列入「以往批次」目录,同时会出现「有效期」。所示月份的末一天就是该批次产品的过期日。
  通常情况下,中检所标准品的赋值都可以在中检所标准品的标签上找到。若标签或随附文件上没有提供其值,但标准品有药典定量使用,则其值应视为100%。这仅适用于药典方法中用于定量用途的标准品。纯度值不适用于定性用途。请参见标准品的药典方法,确定标准品是定性还是定量用途或二者兼有。目录包含当前批次多数定量标准品的标示值。
  中检所标准品是环境检测分析实验室开展质量管理工作的有力工具。选择中检所标准品作控制图,可以对实验室测量系统作周期性的检查,以确定测量的准确度和精密度的情况。控制图的控制限可根据标准样品提供的不确定度以及实验室的实际检测能力综合加以确定。在日常监测活动中,将中检所标准品与未知样品在相同的条件下进行测量,如果标准样品的测定结果落在控制限之外,说明测量系统脱离控制了,此时未知样品的测量结果应是无效的,实验室应该立即查找原因,采取措施加以纠正,重新进行标准样品的测定,直至标准样品的测定值落在控制限内,才能重新进行未知样品的测定。总之,在检测分析过程中进行适量标准样品的测定是保证实验室检测数据质量的一种切实可行的方法。

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